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美测注册申报服务平台深入了解中国、美国、欧盟等国家和地区的注册法规政策以及其对化学药物的技术要求,能为国内外客户提供药品注册策略咨询以及基于NMPAFDA的新药上市申请(NDA),仿制药上市申请(ANDA)申报资料的编制服务及注册申报服务


美测注册申报服务平台由美国团队和中国团队组成,均为在美国和中国都具有丰富的注册服务经验的专家组成,可提供给如下专业服务:

◆ 国内外客户在NMPA申报各类药品注册申报

◆ CDE沟通交流会的申请和指导

◆ 国内注册业务,包括:进口/国产原料药注册/登记、进口/国产制剂登记、申报国内IND/ANDA全套申报资料的撰写、审核、准备及递交

◆ 国际注册业务,包括:申报FDA的IND/ANDA全套申报资料的撰写、审核、准备及递交,美国DMF文件的制作及归档

◆ 注册申报全程管理和跟踪



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