专业第三方药物研发机构
确认最佳处方组成，对关键参数的评价以及关键工艺参数的确认，并根据原研制剂确定拟选用包材。
完成小试样品工艺优化后，通过中试放大或生产规模的工艺，主要对工艺参数建立操作范围、确定工艺的耐用性以及足够的过程控制点等，为产品生产奠定基础。
内容包括工艺验证的规模和批次，工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认。
片剂 胶囊制剂等
口服溶液剂 口服混悬剂 小容量注射液 大容量注射液 吸入制剂
湿法制粒技术
干法制粒技术
粉末直压技术
微粉化技术
缓控释技术
分散片技术
掩味矫味技术
◆ 通过处方优化解决制剂存放过程中的不稳定性。
◆ 针对药物吸收机理，合理安排药物释放时间和药量，达到可使药物吸收量增加，同时延长其治疗作用。
◆ 通过难溶性药物结构和性质，设计有效的增溶技术，包括制成可溶性盐，亲水基团引入，pH调节及缓冲体系构建，共溶增溶技术，胶束体系构建等，实现增加难溶性药物溶解度，达到药效浓度的目的，并确保采用技术工艺可以有效转移至生产车间，实现液体制剂的产业化。
