美迪凯
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美测 美测
技术平台

专业第三方药物研发机构

质量研究平台 合成工艺平台 制剂工艺平台 特色原料药研发平台 注册申报服务平台
质量研究平台

美测有专业的分析团队、先进的仪器设备和完整的质量保证体系,能够按照ICHCDE相关指导原则的技术要求为客户提供原料药和制剂的药学质量研究服务。目前美测已完成多个原料药和制剂项目的药学质量研究工作,并协助客户完成了多个原料药和制剂的注册申报,在基因毒性杂质研究方面也积累了丰富的经验。

 

专业的团队

美测现有多名有多年国内外一线药企从业经验的药物分析专家,项目经验丰富,覆盖原料药、制剂、高端复杂制剂等多个领域,精通不同品种的质量研究中难点,能够及时提供解决方案;现有30多名具有丰富工作经验的分析技术人员 ,能够保证项目的质量研究工作顺利实施。

 

先进的设备

公司配备有大量的高效液相(HPLC)、气相(GC)、液质(LC-QQQLC-Q-TOF)、气质(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、离子色谱(IC)等先进的仪器设备,保证项目完成的效率和质量

整的体系

美测有完整的质量保证体系,已通过CNASCMA认证,能确保整个质量研究过程质量可控,在数据完整性方面符合当前的注册申报要求。


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