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QSAR警示结构软件预测
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ICH M7

CASE Ultra是由美国MultiCASE公司与FDA合作开发的可以满足ICH M7指导原则要求的权威的基因毒性杂质预测软件。

CASE Ultra能同时提供基于专家知识规则和基于统计学模型的基因毒性预测工具,是目前全球领先的毒性预测系统,凭借其极高的预测准确率和友好的用户界面,在全球范围内有众多的使用者,包括各大制药公司以及监管机构。 


基于统计学原理和专家知识规则的预测系统 

根据最新的ICH M7指导原则,必须通过两种互相补充的(定量)构效关系(QSAR)方法进行预测,基于预测结果进行杂质分类和控制。

而CASE Ultra 已经内置了这两种互相补充的预测系统,并且符合OECD 对软件系统的验证需求,其提交的预测结果被各国监管机构认可。

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与美国FDA 的研究性合作

CASE Ultra的基于统计学模型的预测系统是和FDA通过数据共享合作开发的。基于和FDA的数据共享合作框架,CASE Ultra能基于最新的毒理数据实时更新预测模型,提高预测能力。