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服务与解决方案

专业第三方药物研发CRO

化学FTE & FFS服务

美测医药拥有药物化学精英团队、先进的研发仪器和合成设备、全方位的研发资源,可在药物化学、合成化学、工艺研究和分析支持等方面为客户提供全面的化学研究服务,通过科学的CRO管理模式,整合构建了高技术、高效率、高应变的化学合成平台。


专业全面的经验 

美测医药的合成工艺平台,由具有丰富化学药物研究经验的资深专家领军,技术团队深度完整、梯度合理、在化学药物合成、工艺开发及注册申报方面具有丰富的专业经验和资源优势。

工艺团队具有在抗肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、消炎镇痛、肝病、胃肠道、诊断造影等多个疾病领域的丰富的药物研发及申报经验(部分品种国内前三家获批),具有国内领先的高壁垒特色原料药的研发和生产经验,具备丰富的工艺放大生产经验、年产千吨级原料药的项目转化经验。 

此外,工艺团队还具备丰富的申报资料撰写、接受现场核查的经验,可为国内外客户提供高效率、高质量的开发服务。

 

先进的实验仪器 

美测医药具有超过3000平方米的研发实验场地,配备先进多样的化学合成和分析设备,包括多台QQQ、Q-TOF、GC-MS、ICP-MS、离子色谱等高端分析设备。


严格的知识产权保密措施

关于研发委托内容,我们严格保守客户的技术秘密和商业秘密,可以和客户签订保密协议。 


灵活的合作模式 

基于客户需求,可灵活进行单一或者交叉合作模式。 

基于项目需求,可灵活调整研发人员配置、实验方案、项目优先级等。 

美测团队与客户形成联合研发团队,全过程和客户保持沟通,保证每周一次的项目交流会议及项目进展报告,严格把控进度,确保及时提交节点成果。 

整个研发流程清晰可控、沟通即时、可基于客户和项目需求灵活调整。


化学全时服务(FTE)

我们的化学全时服务(FTE)团队是由经验丰富的化学专家队伍组成,能够为客户提供高质量、高效率的各种化学分子合成研究服务,能将化合物的小量合成方法转化到公斤级的工艺路线,能在非常严格的时间限制内确保项目按时完成。


我们的FTE团队不仅可以按照客户设计的合成路线进行合成,也可以按照客户的理念为客户设计、开发或优化合成线路。


我们的FTE服务包括以下内容:

 ▲ 药物化学

 ·  苗头化合物的合成、发现和优化

 ·  多参数优化先导化合物,实现所需目标分子要求(先导化合物合成、发现和结构优化)

 ·  先导化合物的优化到临床前候选药物的确定 

 ·  专一化合物合成(小分子化合物的合成)

 ▲ 合成化学 

 ·  试剂、中间体、参考化合物和杂质的合成 

 ·  放大生产化合物到非GMP规模

 ·  化合物库的设计与合成 



化学定制合成服务(FFS)

美测医药可为客户合成参考化合物、中间体、候选药物、杂质以及代谢物等各种小分子化合物,其规模可从毫克级到公斤级。


研发合成团队精通新路线设计和路线优化,有机合成经验丰富,项目成功率高。 


 我们的FFS服务包括以下内容:

 · 结构全新的分子的合成

 · 特殊试剂、中间体及分子片段的合成

 · 标准品的合成

 · 手性化合物的合成及拆分

 · 原料药或相关物质的制备

 · 杂质合成设计及制备

 · 分析支持

 · 产品分析报告的交付

 · 原料药杂质谱推导及相关杂质对照品的制备

 · 未知杂质的定性及分离制备、结构确证 


根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将报告在约定的研发周期内递交给客户。