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服务与解决方案

专业第三方药物研发CRO

药包材、工艺组件和一次性给药器具相容性研究

针对各种药品包装、化学制剂、医疗设备,提供提取物与浸出物的研究检测服务。 

参照国内相关法律法规和指导原则,依据QbD理念,确认产品的关键质量属性,建立风险分析及评估流程,并采取合适的控制策略。


可根据溶液和产品的特点,开展提取物和浸出物研究,影响因素试验、加速试验、长期试验研究、生产工艺进行过滤器析出物研究、相容性研究、吸附研究结果等,并能确定所采用的包装材料和容器的合理性。

美测医药已完成多个药品包装材料相容性研究、生产工艺组件相容性研究、一次性给药器具相容性研究项目。

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包装材料

● 玻璃安瓿        ● 输液瓶

● 塑料安瓿        ● 西林瓶      

● 输液软袋        ● 预灌封注射器 

● 卡式瓶            ● PVC泡罩包装 

● 眼用药包材     ● 铝罐

● 玻璃(钠钙,低硼, 中硼) 

● 液体药用喷雾泵 

● 卤代丁基胶塞(覆膜/不覆膜)

● 口服塑料瓶包装(药用聚酯PET、聚丙烯PP、低密度聚乙烯LDPE、

   高密度聚乙烯HDPE等)


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工艺组件

● 硅胶管        ● 滤膜,滤芯

● 灌装针        ● 陶瓷泵  

● 储液罐、配液罐(316L不锈钢) 

● 一次性使用系统(SUS)

● 分液器(玻璃、316L不锈钢) 

● 垫圈、垫片(硅胶、PTFE、EPDM)