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服务与解决方案

专业第三方药物研发CRO

微生物和无菌检查

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专业高效
随着微生物检测数据精确性和实时性的要求不断增加,浙江美测医药高素质的微生物专家团队,通过创新的方法、丰富的经验、专业的项目管理制度、高质量的评估报告,确保能够及时、高效、精确地完成客户需求。
多样适应规范
美测医药根据cGMP规范,提供范围广、质量高的微生物测试服务,包括各国药典及法定方法测试,如USP、ChP、EP、JP、ACS、AOAC以及客户指定的标准,在经验证的无菌超净间里,为产品市场准入前提供最终的高质量无菌测试。
药典方法支持产品验证
  • 微生物限度检查(按各国药典)及方法开发及验证

  • 无菌检测(按各国药典)及方法开发及验证

  • 抑菌效力检测(按各国药典)及方法开发及验证

  • 洋葱伯克霍尔德菌群检测

  • 水系统验证及日常检测服务(理化+微生物)

  • 细菌内毒素方法学及检测(凝胶法,光度法)

  • 环境监测(按各国药典)

  • 方法开发和验证