结构化学

美测医药致力于用先进的质谱联用技术为微量和痕量级杂质有关物质分析提供快速、准确和高通量的分析方案和检测服务。结构化学团队实验员均拥有多年的行业经验,精通化学结构表征分析,能精准分析药物开发过程中各种可能性及影响产品成功开发各种因素,包括分析不同给药途径、满足规范要求、解决包材问题,并预测在生产过程中潜在的问题。

资深学术科研背景,多年项目开发经验,造就了卓越出色的IPS结构化学家团队。

行业领军的结构化学服务:

  • 超痕量杂质有关物质的质谱分析
  • 元素杂质全谱分析
  • 残留溶剂定性定量分析测试

结构化学主要利用质谱联用技术分析药品中微量杂质有关物质的方法开发和验证。

方法开发与验证

美测医药提供全方位的方法开发和方法学验证服务。先进的仪器设备,尖端的技术和经验丰富的科研团队是我们高质量、高效率和低成本服务的保证。

全面方法开发和方法验证:

  • 含量检测方法开发和方法验证
  • 残留溶剂方法开发和方法验证
  • 有关物质方法开发和方法验证
  • 溶解度方法开发和方法验证
  • 多种色谱技术(HPLC,UPLC,GC,IC)和检测技术(UV,MS,CAD,ELSD,IR,FID,ECD,ICP等),以满足不同类型的化合物。
  • 为原料药和药物制剂提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法
  • 其他特殊检测方法,如溶出,溶剂残留,对应异构体分离,清洁验证,离子色谱等
  • 提供方法开发试验设计、进程报告、验证方法和验证报告以及分析方法。
方法学开发验证

结构化学

美测医药致力于用先进的质谱联用技术为微量和痕量级杂质有关物质分析提供快速、准确和高通量的分析方案和检测服务。结构化学团队实验员均拥有多年的行业经验,精通化学结构表征分析,能精准分析药物开发过程中各种可能性及影响产品成功开发各种因素,包括分析不同给药途径、满足规范要求、解决包材问题,并预测在生产过程中潜在的问题。

资深学术科研背景,多年项目开发经验,造就了卓越出色的IPS结构化学家团队。

行业领军的结构化学服务:

  • 超痕量杂质有关物质的质谱分析
  • 元素杂质全谱分析
  • 残留溶剂定性定量分析测试

结构化学主要利用质谱联用技术分析药品中微量杂质有关物质的方法开发和验证。

方法开发与验证

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全面方法开发和方法验证:

  • 含量检测方法开发和方法验证
  • 残留溶剂方法开发和方法验证
  • 有关物质方法开发和方法验证
  • 溶解度方法开发和方法验证
  • 多种色谱技术(HPLC,UPLC,GC,IC)和检测技术(UV,MS,CAD,ELSD,IR,FID,ECD,ICP等),以满足不同类型的化合物。
  • 为原料药和药物制剂提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法
  • 其他特殊检测方法,如溶出,溶剂残留,对应异构体分离,清洁验证,离子色谱等
  • 提供方法开发试验设计、进程报告、验证方法和验证报告以及分析方法。