针对各种药品包装、化学制剂、医疗设备,提供提取物与浸出物的研究检测服务。

参照国内相关法律法规和指导原则,依据QbD理念,确认产品的关键质量属性,建立风险分析及评估流程,并采取合适的控制策略。美测已完成多个药品包装材料相容性研究、生产工艺组件相容性研究项目。可根据溶液和产品的特点,开展提取物和浸出物研究,影响因素试验、加速试验、长期试验研究、生产工艺进行过滤器析出物研究、相容性研究、吸附研究结果等,并能确定所采用的包装材料和容器的合理性。


包装材料:

  • LDPE 安瓿瓶
  • 注射剂(安瓿,粉针,预冲针,卡式瓶)
  • PVC泡罩包装
  • 注射剂包装
  • 输液袋
  • 眼用药包材
  • 卤代丁基胶塞(覆膜/不覆膜)
  • 玻璃(钠钙,低硼, 中硼)



工艺组件:

  • 硅胶管
  • 滤膜,滤芯
  • 橡胶垫圈
  • 储存包装
  • 金属(铝罐,不锈钢等)
  • 一次性使用系统等
药品与包装材料相容性、工艺组件相容性研究

针对各种药品包装、化学制剂、医疗设备,提供提取物与浸出物的研究检测服务。

参照国内相关法律法规和指导原则,依据QbD理念,确认产品的关键质量属性,建立风险分析及评估流程,并采取合适的控制策略。美测已完成多个药品包装材料相容性研究、生产工艺组件相容性研究项目。可根据溶液和产品的特点,开展提取物和浸出物研究,影响因素试验、加速试验、长期试验研究、生产工艺进行过滤器析出物研究、相容性研究、吸附研究结果等,并能确定所采用的包装材料和容器的合理性。


包装材料:

  • LDPE 安瓿瓶
  • 注射剂(安瓿,粉针,预冲针,卡式瓶)
  • PVC泡罩包装
  • 注射剂包装
  • 输液袋
  • 眼用药包材
  • 卤代丁基胶塞(覆膜/不覆膜)
  • 玻璃(钠钙,低硼, 中硼)



工艺组件:

  • 硅胶管
  • 滤膜,滤芯
  • 橡胶垫圈
  • 储存包装
  • 金属(铝罐,不锈钢等)
  • 一次性使用系统等