元素杂质分析
遵循2014年12月发布的“ICHQ3D元素杂质的指导原则”,并基于与业界和美国FDA代表间的交流,USP修订了USP-NF:2018年1月1日开始执行新通则<232>/<233>方法。
哪些产品需要符合新规规范?
  • 成品药

  • 医疗设备

  • 生物药

  • 保健品

  • 辅料

  • 原料药

如何能够帮助您做好迎接挑战的准备?
美国IPS有23年使用USP<231>进行重金属分析的经验,并且作为USP合作方积极参与并推动了新版元素杂质分析通则的最终发布。美测医药通过分享IPS三十余年宝贵的新方法开发验证经验以及通过共享技术手册、论文和演讲会等多种形式,有能力帮助客户解决各类实际问题。美测医药将和您共同应对元素杂质新通则带来的挑战,助力您取得更大的辉煌。