会议回顾 | 浙江美测参加2021药物CMC国际高峰论坛 · 苏州

发布时间:2021-04-19  阅读:541  来源:



2021年4月8-9日,浙江美测参加了在苏州日航酒店举行的2021药物CMC国际高峰论坛,共近百余位知名专家、学者和近千名药物研发、药物生产人员参加了本次峰会。与会人员通过演讲、案例分析、问题答疑等形式,在新药开发立项/注册申报/关联审评、药物杂质研究、复杂制剂工艺、分析方法开发与稳定性研究等领域进行沟通和交流。


(美测医药化药研发副总监郭家强发表主题演讲)


浙江美测研发副总监郭家强先生在会上发表了主题为“新形势下化学药物的杂质研究”的演讲,在演讲中介绍了化学药物杂质研究的指导原则,以及当前新的审评形势下对化学药物杂质研究的要求。保证药品安全有效是研发及评价所要遵循的基本原则。安全有效评价不仅取决于原料药和制剂本身的毒性特征,还取决于产品中所含杂质的评价。在演讲后就现场听众提出的问题与大家进行了热烈的现场互动,取得了很好的效果。


两天的会议里,浙江美测的展台迎来了许多参会人员和客户,前来了解美测的公司背景、项目经验、体系合规性等情况。美测的业务团队向参会客户介绍了美测服务项目以及具体情况客户所提的问题与大家进行了沟通交流,取得了客户更多的了解与认可,不但当场讨论了项目合作的计划,也讨论了日后全方位合作的可能性。


浙江美测凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器、按照cGMP规范和美国FDA标准建设、管理和运营的独立第三方药学研发、分析和检测实验室,为制药企业提供符合中国、美国、欧洲、日本等各国药典(ChP,USP,EP,JP)及客户指定标准的技术服务;提供客观、公正、独立、高效的药品研发、分析与检测服务;提供药品与包装材料的相容性研究、仿制药一致性评价等研发外包服务;提供符合NMPA新指导原则要求的化学药物工艺开发、质量研究、注册申报等服务,并可按照CDE补充研究的要求为客户提供高效率的研发服务。通过参加2021药物CMC国际高峰论坛,浙江美测与业内人士分享了在药物研发领域的心得体会、实际案例、项目经验和对最新法规的理解,也成功为美测的品牌和实力进行了一次很好的宣传推广。