会议回顾 | 浙江美测参加2021药物CMC国际高峰论坛·广州

发布时间:2021-01-25  阅读:904  来源:

 

 2021年1月20-21日,浙江美测参加了在广州阳光酒店举行的2021药物CMC国际高峰论坛,共有近百位余位知名专家、学者和近千位药物研发、药物生产人员参加了本次峰会,与会人员通过演讲、案例分析、问题答疑等形式,在新药开发立项/注册申报/关联审评、药物杂质研究、复杂制剂工艺与改良剂型创新、分析方法开发与稳定性研究、绿色化学合成与工艺优化等领域进行了充分的沟通和交流。

 

 

美测医药化药研发副总监郭家强发表主题演讲

 

  浙江美测研发副总监郭家强先生在会上发表了题为“新形势下化学药物的杂质研究”的主题演讲,他在演讲中重点介绍了化学药物杂质研究的指导原则,以及当前新的审评形势下对化学药物杂质研究的要求。郭家强先生结合具体案例分享了关于杂质研究 “以始为终、以终为始”的研究方式以及合理利用“加减乘除”等研究策略进行完整杂质研究的理念,确保杂质研究为工艺研究服务,为药品的安全性提供保障。并在演讲后就现场听众提出的问题与大家进行了热烈的现场互动,取得了很好的效果。

 

  在两天的会议里,浙江美测的展台迎来了众多与会人员和客户,前来了解美测的公司背景、项目经验、体系合规性等情况。美测的业务团队向参会客户介绍了美测的情况以及美测提供的服务项目,就客户关心的问题与大家进行了沟通交流,取得了客户更多的了解与认可,不但当场深入探讨了项目合作的计划,也讨论了日后全方位合作的可能性。

 

  作为一家按照cGMP规范和美国FDA标准建设、管理和运营的独立第三方药学研发、分析和检测实验室,浙江美测在药物质量研究、药包材/工艺组件兼容性研究、包装容器密封性研究、仿制药一致性评价等领域拥有强大的技术能力、丰富的项目经验以及较高的行业地位。通过参加2021药物CMC国际高峰论坛,浙江美测与业内人士分享了在药物研发领域的心得体会、实际案例、项目经验和对最新法规的理解,也成功为美测的品牌和实力进行了一次很好的宣传推广。