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  • 项目经理
    技术中心
    杭州
    2020-04-20
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    岗位职责:

    1. 理解并能执行符合cGMP规范、FDA、cFDA和ICH的指导原则,组织检验人员按照相关的检验操作规程完成日常检验工作,并对检验人员的操作进行监督和指导
    3. 熟悉USP中国药典分析方法,具有独立解决方法开发、验证以及常规分析过程中出现的各种问题的能力
    4. 具有进行OOS调查以及实验室异常分析、判断及解决的能力
    5. 审核方法开发、验证方案、实验数据、结果、报告的准确性和合理性;负责对检测数据和化验结果进行复核,并要求检验人员如实记录,复核出具的检验报告单草案
    6. 做好与业务部门、质量保证部门的沟通、协调以及与客户的技术讨论和协谈
    7. 根据公司质量体系的要求,配合完成质量控制部文件、操作规程的合规范
    组织对检验人员的培训,提高实验人员的检验水平
    负责跨部门间的突发问题处理,及时汇总质量风险,确保风险的可控性
    做好跨部门配合中关于项目评估、追踪等相关问题的解决方法协调
    负责部门内部人员团队建设,营造积极向上、努力工作的环境和工作作风
    完成上级交待的其他工作事宜

    岗位要求:

    1.熟悉GMP/CGMP,熟悉各国药典要求,熟悉国内外法规要求
    2.工作认真负责,具有良好的沟通协调能力、组织安排能力,较强的分析、解决问题的能力和团队协作精神
    3.具有三年以上分析研发实验室团队管理经验

  • 化学分析、分析研发、微生物分析实验员
    技术中心
    杭州
    2020-04-20
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    岗位职责:

    化学分析实验员:
    1、使用仪器对药品制剂的原材料进行检测;
    2、具有生物制药分析的经验。
    分析研发实验员:
    1、在cGMP环境中设计和执行方法开发和方法验证活动;
    2、使用包括hplc/gc、方法开发和验证在内的分析仪器进行检验;
    3、执行实验室试验、技术活动和专业服务,协调所有必要的资源;
    4、准备有关发现的详细书面报告,并对项目状态进行口头报告。
    微生物实验员:
    1、需按照gmp要求执行所有微生物学测试;
    2、根据USP,EP,BP,JP或其他标准进行微生物学测试,维持所有微生物测试培养基,生长保过试验,生物体表征和生物体鉴定;
    3、根据SOP、各类药典或客户需求,完成相关药品的微生物相关项目检验;
    4、按相关要求进行培养基、菌种、微生物分析设备及洁净区,确保微生物实验室的合规性。

    岗位要求:

    1. 化学或相关领域的学士学位,至少1-3年的制药经验
    2. 需要良好的计算机知识,包括使用Windows、Word和Excel
    3. 在医药生物实验室从事过相关岗位实验操作

  • 销售代表(BD)
    业务发展部
    杭州
    2020-04-20
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    岗位职责:

    1. 在所属业务区域内推广、开发业务,完成分配的业务考核指标
    2. 完成维护老客户及开发新客户的业务计划指标
    3. 负责市场信息的收集、分析和汇报
    4. 通过电话、网络交流、展会、会议、邮件、拜访、邀请参观等方式,介绍和推广公司的服务项目,获得项目合同
    5. 完成合同起草、提交审批、项目进度跟踪、项目款项催收
    6. 能与客户充分沟通、并与实验室密切配合,确保项目的顺利进行和完成
    7. 完成周、月度、季度和年度工作报告和计划

    岗位要求:

    1.本科或以上学历,生物、药学、分析化学等相关专业背景
    2.两年以上CRO、医药、医疗器械销售工作经验
    3.必须具备独立的市场开拓能力
    4.诚实务实,有责任心,具有良好的人际沟通能力和团队合作精神
    5.能适应频繁出差