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公司资讯 | 热烈祝贺浙江美测医药科技有限公司通过CMA检验检测机构资质认定变更申请

美测2022年04月07日


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2022年04月01日,浙江美测医药科技有限公司成功通过CMA检验检测机构资质认定变更申请(证书编号211121342865)。


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测医药于2021年3月4日首次通过了CMA审评,成功获得CMA证书,但由于办公场地的变更,于近期内重新申请CMA检验检测机构资质认定变更,并于04月01日通过申请。2021年9月份,为适应公司业务发展需要,美测搬迁到了位于杭州市钱塘区医药港小镇的新场地,在拥有了更大的实验室场地、更多的高精尖仪器设备、更全面的专业技术人才和更强大的研发团队的同时,也正式全面开展整体药学研究服务。在延续原有的方法开发验证、杂质谱研究、包材兼容性研究、工艺组件兼容性研究、包装容器密封性研究、微生物检测等服务项目的同时,新增了原料药工艺开发及质量研究、原料药工艺改进及工艺优化、仿制药及创新制剂工艺研发服务、化学FTE & FFS服务等业务,大幅提升了美测作为药物研发一站式CRO的服务能力。


检验检测机构资质认定是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等法律法规,针对在中华人民共和国境内从事为社会提供公正数据和结果的产品质量检验检测机构的市场准入制度。由于场地的变更,美测CMA证书也需要进行相应的变更,而这种变更的评审严格程度与初次申请相差无几。

 

此次顺利通过CMA检验检测机构资质认定变更申请,表明浙江美测实验室已具备了按相应认可准则开展CMA计量检测认证服务的技术能力,具备了对外出具公正性报告的资质能力,对浙江美测在医药行业影响力和品牌提升等方面都会产生积极的影响,同时为浙江美测进一步规范行业标准质量管理、拓展业务、扩大信誉度和权威性,并为客户提供更全面的服务打下坚实的基础,也标志着美测实验室的技术能力和管理水平上升了一个新台阶,将为美测客户的发展贡献更大的力量。


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